Mr. AST SUEBSRI / นายอาสตย์ สืบศรี
การแก้ไขปัญหาและป้องกัน การขึ้นหลุมของบลิสเตอร์ไม่สมบูรณ์
การแก้ไขปัญหาและป้องกัน การขึ้นหลุมของบลิสเตอร์ไม่สมบูรณ์
ปัญหาการขึ้นหลุมของบลิสเตอร์ไม่สมบูรณ์ (Incomplete Blister Cavity Formation) เป็นปัญหาที่พบบ่อยในกระบวนการบรรจุภัณฑ์ยา อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของบรรจุภัณฑ์ และอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐาน
สาเหตุหลักที่ทำให้การขึ้นหลุมไม่สมบูรณ์ ได้แก่
คุณภาพของวัสดุที่ใช้ไม่เหมาะสม
อุณหภูมิและแรงดันของเครื่องบลิสเตอร์ไม่ สอดคล้อง
ระบบสูญญากาศ (Vacuum) ทำงานผิดพลาด
ความชื้นและอุณหภูมิของสภาพแวดล้อมสูงเกินไป
การตั้งค่าของเครื่องจักรไม่ถูกต้อง
---
วิธีการแก้ไขปัญหา (Corrective Actions)
เมื่อตรวจพบว่าการขึ้นหลุมของบลิสเตอร์ไม่สมบูรณ์ สามารถแก้ไขได้ตามสาเหตุต่างๆ ดังนี้
1. ปรับปรุงวัสดุที่ใช้ขึ้นรูป (Material Correction)
ตรวจสอบคุณภาพของวัสดุ PVC/ALU
- ใช้วัสดุที่มี ความหนาเหมาะสม ตามสเปคเครื่องจักร
- ตรวจสอบว่า PVC หรือ ALU ไม่มีรอยแตกร้าวหรือฟองอากาศ
- ใช้วัสดุที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP
ควบคุมความชื้นของวัสดุ
- ใช้วัสดุที่ถูก จัดเก็บในที่แห้ง
- หากพบว่าวัสดุมีความชื้นสูง อาจต้องใช้ Dehumidifier เพื่อลดความชื้น
---
2. ปรับตั้งค่าการให้ความร้อน (Heating Adjustment)
เพิ่มหรือปรับ อุณหภูมิให้เหมาะสม
- ตรวจสอบว่าความร้อนเพียงพอในการทำให้วัสดุอ่อนตัวเพื่อขึ้นรูป
- ตรวจสอบ Heater ให้ทำงานสม่ำเสมอ ไม่มีจุดร้อน (Hot Spot) หรือจุดเย็น (Cold Spot)
เช็คการกระจายความร้อน
- ใช้ Infrared Thermometer ตรวจสอบว่าอุณหภูมิสม่ำเสมอหรือไม่
- หากพบว่าอุณหภูมิไม่เท่ากัน อาจต้อง เปลี่ยน Heater หรือปรับระยะการทำงาน
---
3. ตรวจสอบระบบสูญญากาศ (Vacuum System Check)
ตรวจสอบแรงดัน Vacuum
- ตรวจสอบว่าแรงดูดของ Vacuum เพียงพอหรือไม่
- เปลี่ยน ตัวกรองอากาศ (Vacuum Filter) หากพบว่ามีการอุดตัน
ตรวจสอบการรั่วไหลของระบบสูญญากาศ
- ใช้ Leak Detector ตรวจสอบจุดรั่วของ Vacuum Line
- ตรวจเช็ค ซีลยาง (O-ring) ว่าอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่
---
4. ตรวจสอบการตั้งค่าเครื่องจักร (Machine Calibration)
ปรับแต่งแรงดันลมและความเร็วของเครื่อง
- ตรวจสอบว่า แรงดันลมที่ใช้เพียงพอ ในการขึ้นรูปหรือไม่
- ปรับความเร็วของเครื่องให้เหมาะสมกับชนิดของวัสดุ
ตรวจสอบแม่พิมพ์ (Mold Check)
- ตรวจสอบว่ามีคราบสกปรกหรือเศษวัสดุติดอยู่ในแม่พิมพ์หรือไม่
- หากแม่พิมพ์เสียหาย ควร เปลี่ยนอะไหล่ใหม่ ทันที
---
5. ควบคุมสภาพแวดล้อมการผลิต (Environmental Control)
ควบคุมอุณหภูมิห้องผลิต
- อุณหภูมิที่สูงเกินไปอาจทำให้ PVC อ่อนตัวเร็วเกินไป
- ควรรักษาอุณหภูมิห้อง อยู่ระหว่าง 20-25°C
ลดความชื้นในห้องผลิต
- ใช้ Dehumidifier หรือระบบ HVACควบคุมความชื้น
- ความชื้นที่สูงเกินไปอาจทำให้ฟอยล์อลูมิเนียมเสียรูปได้
---
6. ฝึกอบรมและพัฒนาบุคลากร (Personnel Training)
อบรมพนักงานให้สามารถตั้งค่าเครื่อง จักรได้ถูกต้อง
- ควรมี Standard Operating Procedure (SOP) สำหรับการตั้งค่าเครื่อง
- สอนพนักงานให้สามารถตรวจสอบปัญหาเบื้องต้นได้
สร้างระบบตรวจสอบคุณภาพ (Quality Control - QC) ที่ดี
- ใช้ เซ็นเซอร์ตรวจสอบอัตโนมัติ เพื่อตรวจจับความผิดปกติ
- คัดแยกผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นหลุมไม่สมบูรณ์ออกจากไลน์การผลิต
---
มาตรการป้องกัน (Preventive Actions)
การป้องกันปัญหาล่วงหน้าจะช่วยลดโอกาสการเกิดความผิดพลาดในการผลิต
1. บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance - PM)
กำหนด ตารางตรวจเช็คเครื่องจักร ทุ กสัปดาห์และทุกเดือน
ทำความสะอาด ระบบให้ความร้อนและ Vacuum เป็นประจำ
เปลี่ยนอะไหล่ที่เสื่อมสภาพตามรอบอายุการใช้งาน
2. ตรวจสอบคุณภาพของวัสดุก่อนใช้งาน (Material Inspection)
ตรวจสอบ ความหนาและความเรียบของ PVC และ ALU ก่อนนำเข้าเครื่อง
ใช้เครื่องมือวัดคุณภาพ เช่น Micrometer และ Moisture Analyzer
3. ใช้เทคโนโลยีตรวจสอบคุณภาพอัตโนมัติ (Automated QC Systems)
ใช้ Vision Inspection System เพื่อตรวจจับความผิดปกติของบลิสเตอร์
ติดตั้ง เซ็นเซอร์ควบคุมอุณหภูมิและแรงดันสูญญากาศ เพื่อให้ทำงานสม่ำเสมอ
---
สรุปแนวทางการแก้ไขและป้องกันปัญหาการขึ้นหลุมของบลิสเตอร์ไม่สมบูรณ์
ปรับปรุงวัสดุ → เลือก PVC และ ALU คุณภาพสูง / ลดความชื้นของวัสดุ
ตั้งค่าอุณหภูมิให้เหมาะสม → ตรวจสอบ Heater และปรับค่าตามวัสดุ
ตรวจสอบระบบ Vacuum→ เช็คแรงดัน ดูแลระบบกรองอากาศ
บำรุงรักษาเครื่องจักร → ตรวจสอบแ ม่พิมพ์ เปลี่ยนอะไหล่ที่สึกหรอ
ควบคุมสภาพแวดล้อม → ควบคุมอุณหภูมิและความชื้นให้เหมาะสม
ฝึกอบรมบุคลากร → ให้พนักงานรู้วิธีตั้งค่าและแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
**ใช้ระบบตรวจสอบอัตโนมัติ → เพิ่ม Vision System และเซ็นเซอร์ตรวจจับข้อผิดพลาด
การป้องกันที่ดีจะช่วยให้กระบวนการผลิตบลิสเตอร์เป็นไปอย่างราบรื่น ลดของเสีย และเพิ่มประสิทธิภาพในการผลิต!**